ÁREA SOCIOS
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Guías y Recomendaciones

EVALUACIÓN ÉTICA

 

Codigo de Nuremberg 1946.

 

Informe Belmont – Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigacion. 1978.

 

Declaración de Helsinki. 2013.

 

Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. CIOMS. 2016.

 

Pautas y orientación operativa para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos [2013].

 

Guía para los miembros de los comités de ética de investigación Consejo de Europa. 2012.

 

International ethical guidelines for epidemiological studies. CIOMS 2008.

 

Pautas de la OMS sobre la ética en la vigilancia de la salud pública. 2017.

 

Declaración internacional datos genéticos humanos. UNESCO 2003 .

 

European textbook on ethics in research. Comisión Europea 2010 (Case studies).

 

Standards and operational guidance for ethics review of health-related research with human participants. WHO 2011.

 

Recommendation CM/Rec(2016) of the committee of ministers to member states on research on biological materials of human origin.

DOCUMENTOS UNIÓN EUROPEA

 

 

ICH-BPC. Normas De Buena Práctica Clínica. Guía Tripartita armonizada de la ICH.

 

Normas Buena Práctica Clínica_EMA 2002.

 

Recomendaciones Consejo Europeo Materiales Biológicos.

OTRAS GUÍAS DE INTERÉS

 

La ética en investigación clínica y los CEIC. 2008

 

Evaluación de ensayos clínicos. Guías operativas para CEIC-I. 2006

 

Evaluación de protocolos de investigación biomédica_Guías operativas para CEI-II. 2007

 

Controversias actuales en la evaluación de la investigación biosanitaria. Guías operativas para CEI-IIII. 2010

 

Aspectos Éticos y jurídicos a tener en cuenta en los estudios clínicos en Fase II y III. 2013

 

2014-Evaluation of new technology in health care KNAW. 2014

 

Ethical conduct for research involving humans. Tri-Council Policy Statement. 2014.

 

Decreto 439/2010, de 14 de diciembre, por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía.

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