En los diferentes congresos, organizados anualmente por la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación – ANCEI, se ha evidenciado la necesidad de definir cómo debe desarrollarse la colaboración y comunicación entre la AEMPS, como autoridad competente, y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos, así como disponer de un marco común de armonización de las tareas que los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) deben realizar en relación con las investigaciones clínicas con productos sanitarios y los estudios del funcionamiento con productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Por ello, en el congreso ANCEI 2023, se acordó impulsar un Grupo de Trabajo cuya andadura comenzó en Julio de 2023; en este grupo participan miembros de varios CEIm y representantes del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS. Se espera se publique el documento definitivo en el primer trimestre de 2025.
Coordinación: Conchita Rodríguez (AEMPS), Iciar Alfonso (ANCEI)
Contacto: info@ancei.es
Composición:
Representantes de la AEMPS – Área de Investigaciones Clínicas:
− Ma Concepción Rodríguez Mateos
− Ana Villarta Aguilera
− Fátima García Hurtado
− Mar Torres Capelli
Representantes de CEIm:
− CEIm Hospital Clínic Barcelona: Lucía Arellano, Lina Leguízamo
− CEIm Hospital de Elche: Pedro Zapater
− CEIm de Euskadi: Iciar Alfonso Farnós, María Rodríguez Velasco
− CEIm HM Hospitales: Almudena Lage, Raquel Alcántara
− CEIm Hospital Jiménez Díaz: Lucía Llanos
− CEIm Fundació Sant Joan de Déu: Neus Riba
− CEIm Departamento de Salud de Alicante – Hospital General: David Pavía
− CEIm Hospital La Paz: Emma Fernández de Uzquiano
− CEIm Hospital de Lleida: Cristina Casas
− CEIm Hospital del Mar: Cristina Llop
− CEIm Hospital Ramón y Cajal: Itziar de Pablo, Carmen Ruiz
− CEIm Hospital de la Santa Creu i Sant Pau: Milagros Alonso
− CEIm Hospital Vall d’Hebron: Alexis Rodríguez, Luján Iavecchia
Trabajo realizado:
El grupo elaboró el Memorando de Colaboración ANCEI–AEMPS, cuyo objetivo es armonizar criterios y procedimientos en la evaluación de productos sanitarios por parte de los CEIm.
Documentos generados:
Memorando ANCEI–AEMPS. (Pendiente de confirmar si es publicable en la web general o en el área de socios.)
Líneas futuras: No previstas.
Estado: Finalizado.