Memorando de colaboración para la investigación con productos sanitarios

En los diferentes congresos, organizados anualmente por la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación – ANCEI, se ha evidenciado la necesidad de definir cómo debe desarrollarse la colaboración y comunicación entre la AEMPS, como autoridad competente, y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos, así como disponer de un marco común de armonización de las tareas que los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) deben realizar en relación con las investigaciones clínicas con productos sanitarios y los estudios del funcionamiento con productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

 

Por ello, en el congreso ANCEI 2023, se acordó impulsar un Grupo de Trabajo cuya andadura comenzó en Julio de 2023; en este grupo participan miembros de varios CEIm y representantes del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS.  Se espera se publique el documento definitivo en el primer trimestre de 2025.

Apartado PS del libro-congreso-2024

¡Te animamos a que formes parte de ANCEI!