Documentos COVID-19

ASPECTOS ÉTICOS EN SITUACIONES DE PANDEMIA

Declaración sobre  consideraciones relevantes relativas a los derechos humanos en la pandemia de COVID-19.

Comité de Bioética del Consejo de Europa.

LINK: https://www.coe.int/en/web/bioethics/-/covid-19-human-rights-principles-must-guide-health-decisio-1

Informe del Ministerio de Sanidad sobre los aspectos éticos en situaciones de pandemia: El SARS-CoV-2

Aspectos éticos en situaciones de pandemia. Ministerio de Sanidad

REVISIÓN Y SUPERVISIÓN ÉTICA DE LOS PROTOCOLOS.

Nota informativa AEMPS sobre medidas excepcionales aplicables a todos los ensayos clínicos.

Agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios (AEMPS)

Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19

Nota informativa AEMPS para agilizar/ fomentar ensayos clínicos en COVID-19.

Agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios (AEMPS)

Actuaciones de la AEMPS para agilizar y fomentar los ensayos clínicos y estudios observacionales sobre COVID-19

Orientación ética sobre cuestiones planteadas por la pandemia del nuevo coronavirus (COVID-19) (Salud Pública- investigación). Organización Mundial de la Salud (OMS), Organización Panamericana de la Salud (OPS). 16 de marzo del 2020

PAHO orientación ética covid19

Guidance on the management of clinical trials during the covid-19 (coronavirus) pandemic. Versión 3, de fecha 28/04/2020.

 Agencia Europea del Medicamento (EMA)

Guidanceclinicaltrial covid19. EMA Version 3

Position of the European Network of Research Ethics Committees (EUREC) on the Responsibility of Research Ethics Committees during the COVID-19 Pandemic. Aprobado el 27 de abril de 2020.

EUREC Positionpaper COVID 19

Key criteria for the ethical acceptability of COVID-19 human challenge studies.

Organización Mundial de la Salud (OMS).

WHO 2019 nCoV Ethics criteria 2020

OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

CBE. Informe del Comité de Bioética de España sobre los requisitos ético-legales en la investigación con datos de salud y muestras biológicas en el marco de la pandemia de covid-19. Madrid 28 de abril de 2020.

Informe CBE investigacion COVID-19

Gestión por los biobancos de la red nacional de biobancos de la obtención de los consentimientos informados ante la pandemia para investigación sobre el sars-cov-2 y la enfermedad covid-19. Aprobado el 27 de abril de 2020.

Informe Biobanco Gestión Consentimiento Informado COVID-19.

Guidance on the management of clinical trials during the covid-19 (coronavirus) pandemic. Versión 3, de fecha 28/04/2020.

Apartado 8.” CHANGES TO INFORMED CONSENT”

Guidanceclinicaltrials covid19. EMA Version 3